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FDA aprova nova droga para tratamento do Diabetes tipo 2 com aplicações semanais
O FDA – Food and Drug Administration, orgão do governo americano que regulariza o uso de medicamentos, aprovou Bydureon, droga desenvolvida pela Amylin Pharmaceuticals, após um longo processo regulatório no qual foi exigido teste extra para aliviar as preocupações de segurança do uso da droga.
Bydureon é uma droga injetável para tratamento da Diabetes tipo 2, com aplicações apenas 1 vez por semana.
Bydureon é a versão de liberação lenta do Byetta, que é injetado duas vezes ao dia. Ambas as drogas são baseados em exenatida, um análogos de GLP-1 , o que significa que ele imita o efeito do hormônio que aumenta a produção de insulina quando as taxas de açúcar no sangue se encontram elevadas. Ao contrário do Byetta, no entanto, Bydureon não foi aprovado para uso em conjunto com insulina.
Bydureon foi aprovado para venda pelos reguladores europeus em junho de 2011.
Uma comparação entre Bydureon e Byetta, pacientes que tomaram Bydureon tiveram uma redução de 1,6% em sua Hemoglobina Glicada (A1C) após 24 semanas de uso, em comparação com uma redução de 0,9% para pacientes que tomaram Byetta. Ambos os grupos de estudo experimentaram perdas de peso como efeito colateral da exenatida, com os usuários Bydureon a perda foi em média de 5,1 quilos contra 3,0 quilos para pacientes que tomaram Byetta.
A droga rival do Bydureon é o Victoza introduzida mais recentemente, do laboratório Novo Nordisk que é injetado uma vez ao dia. Enquanto Victoza requer um maior número de injecções, a agulha usada para a injeção é menor e aparentemente mais fácil de configurar do que a utilizada para Bydureon.
Fonte: The Wall Streat Journal e Diabetes Health
